Hub de l´UE
Le HUB européen est la base de données des médicaments. Depuis le règlement 2011/62/UE, tous les mouvements de médicaments sont notifiés à ce hub européen. Cette notification se fait par le scannage de codes 2D Datamatrix.
Les fabricants de produits pharmaceutiques et les importateurs parallèles qui opèrent sur le marché européen se connectent au hub européen et téléchargent les données des médicaments qu´ils mettent en circulation vers le hub européen.
Fabricant de produits pharmaceutiques
Importateurs parallèles
Pharmacies
Grossiste de l´industrie pharmaceutique
Quel est le rôle de chacun des acteurs ?
Les fabricants de produits pharmaceutiques communiquent le numéro de série et les données de fabrication au hub de l´UE, ils impriment le code Datamatrix qui identifie clairement chaque emballage de médicament avec un numéro de série.
Les grossistes enregistrent à chaque fois la classe de risque et la communiquent au hub de l´UE.
Avant la remise au patient, les pharmaciens et les hôpitaux saisissent le code Datamatrix avec le numéro de série et demandent à l´EMVS de vérifier si l´emballage est enregistré et ne fait pas l´objet d´une procédure de rappel. Si le code est connu et n´a pas encore été marqué comme "remis", le médicament peut être remis au patient et enregistré comme "remis" par le système.